试验 1生物腐蚀性试验 1.1试验样品 a)液态试验样品应用原液或预计人的实际应用浓度,染毒量为0.5mL; b)固体试验样品应粉碎硏磨,用水或适宜的赋形剂按1:1比例调制,保证与皮肤充分接触。固体或半固体试验样品的染毒量为0.5g 注:所用的赋形剂对皮肤无刺激作用,已知强酸(pH<2)或强碱(pH>11.5)的化学物质无需进行本项实验。 1.2试验动物 健康白色家兔三只,实验前24h,动物背部脊柱两侧的受试区皮肤去毛,脱毛范围3cm×3cm,不损伤皮肤。 1.3试验 1.3.1取受试物0.5mL(或0.5g)直接涂在2.5cm×2.5cm大小的皮肤上,仔细、缓慢涂布,不使药液流失。涂毕用四层纱布敷在其上,用无刺激性胶布或绷带固定。当受试物为液体或膏状物时,需先将其置于纱布上,然后再接触皮肤。 1.3.2当受试物质可能具有腐蚀性时,最多使用三块试验贴连续作用于动物皮肤。第一块试验贴作用3min后移去,如未见严重的皮肤反应,使用第二块试验贴,1h后移去,如观察结果显示暴露于受试物的时间可以延长至4h,则可以使用第三块试验贴,于4h后移去并将出现的皮肤反应分级。其中任何一步观察到腐蚀性反应时,均应立即结束实验。如果怀疑受试物质具有强烈的刺激性而无腐蚀性,则使用一块试验贴作用于动物皮肤4h。 1.4为了确定观察反应的可逆性,动物需要被观察到移去试验贴的第14d。如果第14d前出现可逆反应,或出现剧烈疼痛、衰竭的表现,应停止试验。